發(fā)布時(shí)間:2021-01-21 10:12:06人氣:次
廣東一方制藥有限公司從2003年開始就采用了臭氧來對(duì)各個(gè)制劑、提取車間來作為主要?dú)⒕痉绞剑⑶也捎昧酥醒肟照{(diào)投加的較好投加臭氧方式,然而,該公司使用的臭氧發(fā)生器為陶瓷片臭氧發(fā)生器,產(chǎn)量不足,濃度較低,常年使用導(dǎo)致臭氧衰減,等等,導(dǎo)致其在檢測(cè)時(shí),臭氧濃度只能達(dá)到2ppm,細(xì)菌數(shù)一直不達(dá)標(biāo)。于是,我司根據(jù)客戶的車間情況針對(duì)性的為該公司做了整體整改,將陶瓷片臭氧發(fā)生器改為石英管材質(zhì)的氧氣源臭氧發(fā)生器,臭氧濃度達(dá)到11ppm以上,達(dá)到食品廠臭氧消毒標(biāo)準(zhǔn),于是細(xì)菌數(shù)不再被檢測(cè)到。
廣東一方制藥有限公司是一家專業(yè)從事中藥飲片劑型改革的現(xiàn)代中藥制藥企業(yè),生產(chǎn)500種中藥配方顆粒,其技術(shù)、產(chǎn)品品質(zhì)及規(guī)模為同行業(yè)之首。公司是國家食品藥品監(jiān)督管理局第一個(gè)“中藥配方顆粒試點(diǎn)試產(chǎn)企業(yè)”,國家中醫(yī)藥管理局第一個(gè)“中藥飲片劑型改革生產(chǎn)基地”,第一批進(jìn)入“國家現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目”的中藥制藥企業(yè)。十年來,一方人為了振興中醫(yī)藥事業(yè),堅(jiān)持思維創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新。在繼承傳統(tǒng)中醫(yī)湯劑特色的基礎(chǔ)上,采用先進(jìn)科學(xué)技術(shù)研究生產(chǎn)中藥配方顆粒,建立了中藥配方顆粒的指紋圖譜控制標(biāo)準(zhǔn),并開展中藥譜效學(xué)研究、中藥分煎合煎研究、等量性與等效性研究等,取得了重大的科研成果。中藥配方顆粒實(shí)現(xiàn)了中醫(yī)臨床配方用藥的“高效安全、穩(wěn)定可控、方便衛(wèi)生”。一方人始終視質(zhì)量為生命,以“精益求精,造最好的中藥配方顆粒”為質(zhì)量目標(biāo),嚴(yán)格按照GMP組織生產(chǎn),堅(jiān)持生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制,1999年通過澳大利亞TGA的GMP認(rèn)證,2001年、2004年通過復(fù)認(rèn)證,2003年通過國家GMP認(rèn)證。
以下是對(duì)該公司的生產(chǎn)車間的臭氧配置的整改方案:
車間排序 車間1
車間2 車間3 車間5
車間使用類型 制劑1 制劑2 制劑3 提取間
體積
1859.19立方 2363.51立方 580.65立方 265.33立方
臭氧發(fā)生器產(chǎn)量
200g/h氧氣源 300g/h氧氣源 50g/h氧氣源
30g/h氧氣源
車間濃度 11ppm 11ppm 12ppm 13ppm
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