發布時間:2021-10-13 11:49:55人氣:次
臭氧在制藥行業的應用
一:概述
新版GMP標準對制藥行業消毒滅菌提出了更高的要求。而臭氧作為消毒滅菌的新生力量,已被越來越多的制藥企業推崇使用,現在幾乎所有的制藥企業都有臭氧設備,而且臭氧在制藥行業的應用范圍也越來越廣,臭氧滅菌給制藥企業進行GMP驗證和接受國家GMP認證提供了強有力的技術支持。
在醫藥生產工藝中,對于無菌生產潔凈區域環境的微生物進行有效的控制,需要選擇適宜的消毒滅菌劑,殺滅潔凈環境內空氣中和浮在機械設備、模具、容器、建筑物表面上的細菌,以保持 “ 無菌藥品 ” 生產所必須的相應潔凈度環境(無菌室)。
二、臭氧在制藥廠的應用主要有幾個方面
1.GMP/HACCP車間及設備、器具表面的的殺菌消毒;
2.中央空調系統殺菌消毒;
3.更衣室和工作服殺菌消毒;
4.生產加工用水的殺菌凈化;
5.制備高濃度的臭氧消毒水對容器、管道殺菌消毒;
6. 制藥容器的消毒滅菌。
三、采取臭氧消毒滅菌方式在具有空調凈化系統
(簡稱 HVAC 系統) 控制的潔凈環境中的應用機理與優越性利用 HVAC 系統的循環風作為臭氧的載體,即將臭氧發生器生產的臭氧化氣體由HVAC 系統中凈化風機產生的壓力風源,擴散至所控制的整個潔凈區域,并且使空氣中臭氧濃度均勻,在潔凈區域的生產環境中不增加任何消毒設備,即可達到滅菌的目的,同時對 HVAC 系統起到殺滅細菌和霉菌的效果,實踐發現,該消毒滅菌方式還能對高效過濾器起到溶菌疏導作用,延長其使用壽命。
四、臭氧發生器在 HVAC 系統中的安裝方法
1.利用 HVAC 系統中凈化風機產生的壓力風源,擴散至所控制的整個潔凈區域,此安裝方法對新建、改建廠房均適用。
2. 對沒有 HVAC 系統的房間,可以把臭氧直接通到房間內,利用內循環,把臭氧擴散至整個房間,同樣可以達到消毒滅菌目的。
3.臭氧設備選擇方法利用 HVAC 系統集中投加時,臭氧發生器選用按以下方法計算:
首先計算實際臭氧消毒體積,實行體積由三部分組成 V=V1+V2+V3 , V1 潔凈區空間體積, V2 空氣凈化系統體積, V3 循環時空氣損失體積,實際計算過程中 V3 等于循環系統總風量的 1.1% 。根據《消毒技術規范》的標準確定臭氧滅菌的投加量( g/h ),對于空氣浮游菌,臭氧滅菌濃度為 4-8mg/m3 ,對物體表面沉降菌落,投加量為 20-30mg/m3. w=c*v/s w :實際選用臭氧發生器的產量,單位為 g/h ; c :單位體積投加量 v :實際臭氧消毒體積; s :臭氧衰退系數 0.4208 如工廠為空氣滅菌,潔凈室所需臭氧濃度定為 c=5ppm ,但事實上,潔凈區的消毒不僅是對空氣的消毒,實際上還包括物體表面的消毒,所以,我們的設計濃度 c 為 10ppm 。 工程技術叁數: 消毒面積 S=36*48=1728 m2 標高 H=2.6 m 送風量為 100000m3/h 根據工廠提供的工程參數 V1=S*H=1728*2.6=4492.8m3 V2 忽略不計 V3=100000*1.1%=1100m3 實際臭氧消毒體積 V=V1+V2+V3=4492.8+1100=5593m3 所需臭氧投加量 W=C*V/S =10*2*5593/0.4208 =266g/h 考慮管道及其它因素影響,選擇臭氧發生器的產量為 280g/h 。
五:臭氧投加方法
(一)生產車間、倉庫、材料間臭氧投加方法:
基本使用方法:需要結合中央空調使用時,將臭氧發生器輸出的臭氧通入空調的風道內,利用空調的風力將臭氧吹送到需要消毒的車間內;需要獨立使用時,采用“管道噴淋法”,將臭氧均勻投放到需要消毒的車間內。
1. 直接吹送法:適用于容積較小的車間
1.1將機器安裝在消毒間外通風干燥的地方。
1.2連接臭氧硅膠輸送管,管道出氣口應置于車間內2/3以上的高度,以便于臭氧彌漫于整個消毒間。20克以下為風冷臭氧發生器,通電直接使用;20克以上為風冷+水冷臭氧發生器,需要外接冷卻水。
1.3接通電源,調節定時器,機器會在工作完成后自動關機(水冷的機器需要打開冷卻水開關)。如下圖:
另外,可定期用臭氧水對工作臺、地板、墻面等進行刷洗,保證最佳的殺菌凈化效果。
2.如下圖,空調吹送法:適用于較大車間或需同時對多個車間消毒時
3. 如下圖,管道噴淋法:適用于較大車間或需同時對多個車間消毒
(二)中央空調投加法:
根據中央空調的工藝特點,可分為集中式集中空調系統、誘導器空調系統和風機盤管空調系統等方式。具體的臭氧投加消毒方式可以根據中央空調的不同類型,選擇相應的投加消毒方式 。利用中央空調送風設備 ,將臭氧發生器生產的臭氧氣體通過空調系統的送風設備(包括新風風機),擴散至所控制的整個區域,利用中央空調的空氣輸送管道,將臭氧氣體混合進入系統空氣內,同時利用內循環,使空氣中臭氧濃度均勻,通過與系統空氣的接觸混合,殺滅環境空氣內存在的細菌、傳染性病毒和微生物,提高環境空氣的質量,保證了生存在改換境內人員的身體健康。在要消毒區域的環境中不增加任何其他消毒設備,即可達到滅菌的目的,可以有效的殺滅各種病毒和病菌。實踐中發現,臭氧還能對高效過濾器起到溶菌疏導的作用,延長其使用臭命。在制藥行業的凈化系統中,一般應用臭氧滅菌一小時便可達到濃度要求,繼續保持1-1.5小時,即可得到機械設備和建筑物體表面沉降菌落徹底殺滅的作用,完全取代化學熏蒸大消毒。
臭氧發生器安裝位置有以下幾種方法:
(1)分體或移動式放在單獨房間內
(2)組裝在空調機組中
(3)在總送風管道內
(4)在總回風管道內
(5)單獨設置,只將排氣口插入送(回)風管道內
現在都采用第五種方式,它由一套臭氧發生器產生臭氧可同時供多個車間使用。流程如下:
空壓機-富氧機-臭氧發生器-空調總送風管-各凈化區。
臭氧發生器把產生的臭氧用尼龍管直接引到送風主管道中,利用HVAC系統中凈化風機產生的壓力風源,擴散至所控制的整個潔凈區域,此安裝方法對新建、改建廠房均適用。對沒有HVAC系統的房間,可以把臭氧直接通到房間內,利用內循環,把臭氧擴散至整個房間,同樣可以達到消毒滅菌目的。
以上是藥廠中,臭氧應用的詳細說明,歡迎各位企業來電 :13427537072
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